A Anvisa suspendeu ontem (4/7) dois medicamentos e um cosmético, por apresentarem irregularidades. Os lotes PNL045, PNL046, PNL111, PNL132 e PPL001 do produto Mylicon 75mg/ml, fabricados pela empresa Janssen-Cilag Farmacêutica em novembro de 2011 e com validade em novembro de 2013, apresentaram desvio de qualidade no sistema de gotejamento dos frascos, podendo ocasionar ingestão do produto.
Já os medicamentos Amidalin Mel e Limão Pastilhas e Amidalin Menta Pastilhas, da empresa Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica, foram suspensos devido ao resultado insatisfatório no teste de teor de Benzocaína Livre em estudos de estabilidade de longa duração de acompanhamento.
O Sabonete Íntimo Cremoso CIA da Natureza, lote JH19206, fabricado pela empresa Betulla Cosméticos Ltda, deverá ter o seu lote recolhido e a fabricação, comércio e uso suspensos. Isso se deve pelo resultado insatisfatório no ensaio de pH.
A Agência também deu publicidade ao recolhimento voluntário de dois medicamentos. As resoluções estão publicadas no Diário Oficial da União desta quinta-feira (4/7).
MedidaProdutoFabricanteSituação Recolhimento voluntário.
RE Nº 2.300, de 3 de Julho de 2013 Medicamento Ambisome 50 mg fabricado em 10/2012 e com validade em 09/2015 (Anfotericina B lipossomal) na forma de pó liofilizado injetável
(lote 042293A)
Gilead
Sciences
(importado pela empresa Unitedmedical Ltda)
Apresentam a possibilidade de risco de
contaminação bacteriana.
Recolhimento voluntário.
RE Nº 2.301, de 3 de Julho de 2013 Água para Injeção 10 ml
(lote 32143201)
Isofarma
Industrial
Farmacêutica Ltda
Detecção de corpo estranho em uma ampola do produto.
