Anvisa suspende venda de gel e outros medicamentos

A Anvisa determinou a suspensão, em todo o território nacional, da distribuição, comércio e uso de todos os lotes do medicamento Isotrexin Gel (isotretinoína 0,5mg/g e eritromicina 20 mg/g), fabricados pela empresa Laboratórios Stiefel Ltda. O motivo é a obtenção de resultados fora de especificação nos estudos de estabilidade do medicamento. A empresa responsável anunciou o recolhimento voluntário em 22 de abril deste ano. A medida está publicada no Diário Oficial da União (DOU), desta quinta-feira (23/05). A Agência publicou ainda uma série de interdições e suspensos de produtos irregulares. A resolução entra em vigor a partir da data de sua publicação. As pessoas que já tiverem adquirido algum dos produtos suspensos ou apreendidos devem interromper o uso imediatamente.

Confira na tabela abaixo todas as medidas publicadas no DOU:

Medida Produto Empresa Motivo

RE 1.836/2013 THAT-SOAP DESODORANTE AMBIENTAL, A HP-300 DESENGRAXANTE, RELUBRILHO CERA AUTOBRILHO FFC PRODUTOS QUIMICOS LTDA Carência de registro e de autorização de funcionamento junto a Anvisa.

RE 1.837/2013 Sistema de Oncothermia EHY-2000 Oncotherm Não possui registro da Agência.

RE 1.838/2013 Feline Creme Colorante Para Cabelos Skill Brother´s Indústria e Comércio Ltda Não existe revalidação do registro dos produtos, junto a esta Agência, desde 24/10/2008.

RE 1.839/2013 Bombas de infusão LIFECARE PLUM A+, registro n° 80253310023 , LIFECARE registro n° 80253310022 e GEMSTAR registro n° 80253310025 HOSPIRA PRODUTOS HOSPITALARES Não atende às exigências regulamentares da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

RE 1.840/2013 ISOTREXIN GEL Laboratórios Stiefel Ltda Resultados insatisfatórios obtidos pela empresa no estudo de estabilidade do medicamento.

RE 1.841/2013 Castanha da Índia 100 MG Makrofarma Química Farmacêutica Ltda Não atende as Boas Práticas em Fabricação.